肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

广州医院成功为患者植入国产人工心脏******

　　中新网广州2月2日电 (蔡敏婕 黄睿)心脏移植手术是终末期心衰患者的最佳治疗手段，但由于供体稀缺，“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布，一名患者植入中国产人工心脏，现恢复良好，已达到出院标准，目前在院进行社会化训练。

　　该名患者早前因缺血性心肌病、心肌梗死到医院就诊。经过诊断，他整个左心功能低下，普通的药物治疗和手术的作用已不大，心脏移植是首选。然而，自然心脏供体极度缺乏。在综合评估患者右心功能良好的情况下，中山大学孙逸仙纪念医院治疗团队与家属商量，决定开展持续6个小时的人工心脏植入术。

　　人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环。全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的演变创新与发展。近年来，人工心脏开始进入中国的临床试验，给心力衰竭患者带来了重获新生的希望。

　　该院心血管外科主任郑俊猛称，此次为患者植入的是中国产人工心脏，于2019年8月获得中国国家药品监督管理局批复上市，是一个可以替代心脏工作的装置，血泵一端连接心脏，另一端通过一根人造血管缝合在大动脉上。机械动力替代心脏收缩吸出血液后，再泵出输送至全身，主泵头塞在心尖的位置，通过转子运转进行泵血，外置一个显示屏，可持续观察人工心脏转速及电量。

　　目前中国心衰患者约在500万名。近年来，人工心脏成为治疗终末期心衰患者的有效治疗手段。

　　“植入人工心脏后，一年的生存率可以提高至90%以上。”郑俊猛说，人工心脏可以通过人工泵头增加血流量、改善症状、提高患者的生活质量，而部分非器质性病变患者，可通过人工心脏短期植入恢复心脏功能，后期甚至可摘除人工心脏恢复心脏自主泵血功能。

　　郑俊猛认为，要让人工心脏惠及更多的患者，需要进一步提高技术，降低材料等成本。(完)